Tablet HDM1002 adalah agonis reseptor GLP-1 molekul kecil oral yang dikembangkan secara independen oleh Sino-AS dan Huadong dengan hak kekayaan intelektual global, yang memiliki efek meningkatkan toleransi glukosa, hipoglikemik dan penurunan berat badan serta telah menunjukkan profil keamanan yang baik.
Studi Fase Ib di Tiongkok mengumumkan bahwa kali ini diberikan secara oral selama 28 hari (4 minggu) dalam kisaran dosis 50-400 mg. Hasil penelitian menunjukkan bahwa penurunan berat badan pada hari ke-28 dalam kelompok dosis 100 mg atau lebih secara signifikan lebih baik daripada kelompok plasebo, menunjukkan ketergantungan dosis, dan penurunan berat badan rata-rata subjek dalam kelompok dosis target pada hari ke-28 adalah 4,9%~6,8% dibandingkan dengan awal.
Huadong Medicine belum mengumumkan efek penurunan berat badan dari tablet HDM1002 setelah periode dosis yang lebih lama, dan uji klinis fase II di Tiongkok untuk manajemen berat badan pada orang yang kelebihan berat badan atau obesitas telah menyelesaikan pendaftaran semua subjek pada bulan Mei tahun ini.
Di antara obat penurun berat badan oral lainnya, tablet semaglutide Novo Nordisk dan Orforglipron Eli Lilly adalah dua produk yang paling menarik perhatian.
Pada bulan Januari tahun ini, tablet semaglutida Novo Nordisk (Novo Xin) telah disetujui oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan Negara untuk pengobatan diabetes tipe 2. Ini adalah agonis reseptor GLP-1 oral pertama yang disetujui untuk dipasarkan di Tiongkok, tetapi masih perlu waktu sebelum persetujuan indikasi untuk menurunkan berat badan.
Pada bulan Mei tahun lalu, Novo Nordisk mengumumkan studi OASIS1, yang menunjukkan bahwa subjek kehilangan 17,4% (18,34 kg) berat badan setelah 68 minggu pemberian tablet semaglutide oral, dibandingkan dengan 1,8% (1,9 kg) pada kelompok plasebo selama periode yang sama.
Di sisi lain, Orforglipro milik Eli Lilly juga memberikan data positif.
Juni lalu, uji klinis fase II yang dipublikasikan di New England Journal of Medicine (NEJM) menunjukkan bahwa subjek kehilangan rata-rata 14,7% berat badan mereka setelah 36 minggu menggunakan Orforglipron pada dosis tertinggi (45 mg). Kemanjurannya mendekati versi suntikan semaglutide selama 68 minggu (penurunan berat badan 16%/sekitar 17 kg).
Apakah tablet HDM1002 produksi Huadong Pharmaceutical dapat bersaing dengan dua raksasa multinasional tersebut dalam hal kemanjuran, masih perlu menunggu data klinis lebih lanjut.
2. Persaingan yang sangat ketat di pasar
Kekuatan multi-produk, multi-target, multi-saluran
Sebagai salah satu perusahaan pertama yang menerapkan GLP-1 di Tiongkok, Huadong Medicine mencatat sejumlah kemajuan pada tahun 2023, dan suntikan liraglutide (rilupine)-nya telah disetujui untuk dipasarkan pada bulan Maret dan Juni untuk pengobatan diabetes tipe 2 pada orang dewasa, obesitas atau kelebihan berat badan, yang keduanya merupakan yang pertama di Tiongkok.
Pada tahun 2023, pendapatan dan laba bersih Huadong Pharmaceutical akan meningkat. Huadong Medicine mengatakan dalam laporan tahunannya bahwa momentum penjualan liraglutide yang baik setelah peluncurannya juga akan menjadi dasar bagi komersialisasi produk GLP-1 berikutnya.
Akan tetapi, memperoleh liraglutida domestik pertama tidak menjamin akan memiliki keunggulan dalam persaingan ketat di jalur GLP-1 global.
Di bidang penurunan berat badan dan hipoglikemia, tata letak Huadong Medicine selain obat-obatan tradisional tidak hanya tablet liraglutide dan HDM1002.
